藥品包裝潔凈室方案
2016-06-03 00:40:17 作者：admin 出處：科瓦特
藥品包裝潔凈工程方案簡述：
潔凈室材料的質量與藥品的質量密切相關，合格的藥品包裝材料與合格的生產環境緊密相關；藥品及
藥品包裝材料的質量嚴格性，使得它制造過程的環境控制和規范生產成為必備的控制條件，空氣潔凈技術
支持的潔凈室就能通過對空氣的過濾以后達到一定的潔凈度，同時以相應的管理保持環境控制系統的有效
運轉，從而保證藥品及藥品包裝材料的生產處于符合規定的環境條件中?？諝馐俏廴疚锏臄y帶者和傳播
者，空氣凈化系統是為藥品包裝材料生產的特殊需要設計的，它對藥品及藥品包裝材料的生產過程有很
大影響，影響程度的大小將決定最終產品的質量水平，如處理不當，對最終產品的質量將構成威脅，不
管是微生物粒子還是非生物性粒子都可能影響最終產品的質量；因此在針對藥品及藥品包裝材料生產環
境設施的設計中，必須對可能產生的微粒、塵埃的環節，如室內裝修、空氣、設備、設施、容器、工具等
作出規定。
藥品包裝潔凈車間建設的必要：
在物體或空氣中，有許多極為微小的、肉眼無法看到的生物體即微生物，種類有大約10萬多種，按其結
構組成和繁殖方式，可分為非細胞型、真核細胞型、原核細胞型；微生物的污染途徑通常有自身污染、接
觸污染、空氣污染、其他污染；雖然藥品包裝材料產品有嚴格的技術和質量要求，原料的選擇、制造和
使用，生產設備的選型和使用，生產環境的潔凈度及控制，產品內包裝等要求，但是從這些方面來徹底杜
絕細菌和微粒的介入是不可能的；生產環境的操作行為也會造成微粒的二次飛揚，因此絕對的清潔環境是
不存在的，盡量減少污染，將可能的污染減少到最低標準限度才是最重要的。中山科瓦特凈化可提供潔凈
室、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
藥品包裝潔凈車間的實現原理：
藥品包裝潔凈室空氣凈化主要的過程一是利用過濾器有效地控制送入室內的全部空氣的潔凈度，由于細
菌會依附在微粒上，微粒過濾同時也濾掉了細菌；二是利用合理的氣流組織排除已經發生的污染，由送風
口送入潔凈空氣，使室內產生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管路，在空
調設備的混合段和從室外引入的經過過濾的新風混合，再經過進一步過濾后又進入室內，通過反復的循環
就可以把污染控制在一個穩定的水平上，這個水平就應該低于相應的潔凈度級別；三是通過調整，使不同
級別潔凈室室內的空氣靜壓大于5Pa，相對室內大氣大于10Pa，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙
部位侵入室內。
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